为了使产品的使用能达到预期的使用目的,和保障顾客/患者/使用者的安全,以下发布的信息旨在对已交付的产品给出补充信息或建议宜采取的措施。
本通知的发布已经遵守了相关国家和地区的法规要求。
请你在收到本通知后务必关注并引起重视,如果对本通知的信息和建议措施有任何疑问,请随时和我们联络。
1、请仔细阅读使用手册,并且以其为指导,进行设备的使用和安装、维护,并妥善保存使用手册。
为了引导您正确的使用和了解,使用手册的内容包括了设备的技术特性和使用方法、工作原理、维护、包装、储藏和运输,以及其它您需要了解的相关知识,请严格按照使用手册进行操作。使用者应每三个月对设备进行一次基本性能测试,启动设备,工作至少30分钟,期间观察设备工作状态是否正常。
2、对于设备在使用过程中出现的使用故障,并且不能由使用者做出判断及处理的,千万不要试图打开主机外壳来诊断故障,应立即通知当地经销商或我司客户服务部。
未经我司许可用户不得擅自拆开设备,须由我司授权的技术人员进行技术指导和维修。如有必要,请联系我司获取电路图、元器件清单和修理设备部件所必需的材料。
3、严格按照产品使用寿命执行,不要使用超出寿命期限的器械。
《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定: 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。