为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),加大对创新医疗器械产品的宣传力度,促进医药产业持续健康发展,在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下,经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序,共遴选出87个创新医疗器械产品,现予以公示,公示时间为2018年12月5日至12月9日。
医用电子仪器 | |||||||
序号 | 产品名称 | 产品型号 | 注册证编号 | 制造商 | 创新类型 | ||
80 | 脑部电阻抗动态成像系统 | EIT-B100、EIT-B200 | 苏械注准20162211274 | 南京易爱医疗设备有限公司 | 国际原创 | ||
81 | 三维心脏电生理标测系统 | EPE-SYS-2A | 国械注准20163770387 | 上海微创电生理医疗器械科技股份有限公司 | 重大技术提升 | ||
82 | 心肺复苏机 | FSJ-20A、FSJ-20B | 津食药监械(准)字2014第2540010 | 天津市普瑞仪器有限公司 | 国内首创 | ||
83 | 除颤监护仪 | BeneHeart D6 | 国械注准20173210600 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国内首创 | ||
84 | 病人监护仪 | Benevision N1 | 国械注准20173211480 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 重大技术提升 | ||
85 | 双水平正压通气治疗机 | BMC-790-30ATH | 津械注准20152540110 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 | 重大技术提升 | ||
86 | 小儿持续正压通气系统 | 68A、68B | 粤械注准20142540160 | 深圳市安保科技有限公司 | 重大技术提升 | ||
87 | 胰岛素泵 | MTM-I | 国械注准20173543312 | 微泰医疗器械(杭州)有限公司 | 国内首创 |